ثورة في ‘سلة الأدوية‘ في إسرائيل : هذا ما سيحدث اعتبارا من يوم 1.4.2025
نشرت وزارة الصحة، أمس الثلاثاء، الاطار التنظيمي الذي يحتوي على تغييرات في مسارت تسجيل الأدوية في إسرائيل. ومن المتوقع أن يؤدي الاطار التنظيمي المذكور الى تقليص الوقت المطلوب لتسجيل الأدوية
مخاوف لدى الجمهور من ارتفاع أسعار الأدوية بسبب النقص في الصيدليات - فيديو للتوضيح فقط
التي تستوفي المعايير المطلوبة مما يؤدي الى زيادة الأدوية المعروضة على الجمهور.
ويعتمد الاطار التنظيمي الجديد على مبادئ تنظيمية غربية متطورة، بهدف اختصار وقت تسجيل الأدوية الجديدة، وزيادة الأدوية المعروضة على الجمهور، وفي نفس الوقت الحفاظ على السلامة وجودة الدواء وصحة الجمهور.
بناء على ما ذكر، تم تعريف مسارات تسجيل جديدة، بناء على الأنواع المختلفة للأدوية، واعتمادا على معطيات من مقدم طلب التسجيل، مع اثبات على جودتها ، فعاليتها وأمان استخدامها.
ووفقا للاطار فان أدوية المصدر، وهي أدوية التي تطلبت المصادقة عليه فترة حتى 180 يوم عمل، بالإمكان تسجيلها في قسم الصيدلة في وزارة الصحة، مع تقديم المعلومات المطلوبة بمسار يمتد من 70 يوما حتى 120 يوما.
كما يشمل الاطار التنظيمي الجديد تسجيل الأدوية المماثلة، وهي أدوية بيولوجية شبيهة بأدوية متوفرة مسبقا، لكن ليس من نفس المركبات، بحيث كان مسار تسجيل هذه الأدوية يصل الى 270 يوما، ومع دخول الاطار التنظيمي ستكون الفترة المطلوبة للتسجيل حتى 70 يوما أو 120 يوما.
ويشمل الاطار التنظيمي أيضا مسارا خاصا لتسجيل الادوية البديلة، وهي أدوية شبيعة في مركباتها لادوية تمت المصادقة عليها، لكنها غير مسجلة في أية دولة في العالم.
الاطار التنظيمي الحديد قد يردي الى تحسين إجراءات منح الأولوية لتسجيل الأدوية، بهدف اتاحة الأدوية للجمهور بشكل أسرع. ومن المقرر ان يدخل الاطار التنفيذي الجديد حيز التنفيذ اعتبارا من يوم 1.4.2025 .
تصوير : SHUTTERSTOCK - Adul10
من هنا وهناك
-
جريمة صباح العيد: 3 مصابين بإطلاق نار في الرملة - مسعفون: ‘وصلنا إلى المكان ورأينا المصابين ممددين على مسافة من بعضهم البعض‘
-
بلدية رهط تنهي مسحًا شاملا لإصلاح البنية التحتية: حوالي 6,000 خلل في الشوارع ، الأرصفة وشبكات التصريف
-
حوّلت غرفة الغسيل إلى مرسم .. سلسبيل سليم من عرابة تروي حكاية عشق كلها ألوان
-
حورة تستقبل العيد باحتفال مميز
-
‘اليوم لعب - بكرة حقيقة‘.. حملة توعوية في طمرة للحد من المفرقعات والمسدسات البلاستيكية
-
العنف لا يتوقف : مُصابان فجر أول أيام العيد في الطيبة
-
حالة الطقس أول أيام العيد
-
شاب بحالة متوسطة اثر حادث طرق في عرعرة النقب
-
النائب منصور عباس يؤدي تكبيرات العيد احتفالا بحلول عيد الفطر السعيد
-
إليكم الحلقة الثلاثين من برنامج ‘ من وحي رمضان ‘ – تابعوا
إعلانات
إعلانات
أرسل خبرا